鼓励创新药发展是提升临床用药技术水平、增进人民群众健康的重要渠道，也是支持我国生物医药产业自立自强、科技创新的重要手段。党中央国务院高度重视医药创新发展，近年来做出了一系列重要部署，国家医保局积极响应，在确保基金安全、保障群众基本医疗权益的同时，采取有效措施积极支持创新药的发展。

国家医保局自2018年成立以来，持续深化医保药品目录管理改革，在坚持“保基本”的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整，累计将149种创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录。临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。监测表明，截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，带动相关药品销售超6000亿元。这一系列数据不仅彰显了国家医保局在支持创新药发展方面的决心与成效，更为我国生物医药产业的自立自强与科技创新注入了强大动力。2025年6月30日，经国务院同意，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），提出5方面16条具体举措，标志着我国创新药发展进入政策红利密集释放期。摄影：中国医疗保险构建完整的政策体系，显著提高创新药可及性在国家医保局的积极推动下，我国已构建起一套完整的支持创新药发展的政策体系，从药品准入、政策倾斜到谈判续约规则的完善，全方位促进医药领域的科技创新和自立自强。这一系列措施不仅大幅缩短了新药从获批上市到纳入医保目录的时间，还显著提高了创新药的可及性和临床用药水平，使得365体育投注,365体育备用网址患者能够及时受益于最新的医疗科技成果。

一是建立适应创新药准入的医保目录动态调整机制。通过每年一调的医保目录动态调整机制，将原本最长8年的调整周期缩短至一年，同时改变了以往专家遴选的方式为企业申报，重点关注近5年内新上市的药品。这种转变极大地促进了新药好药进入市场，并快速被纳入医保报销范围，使得新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间由原来的约5年缩短至大约一年左右，大幅度提升了新药的可及性。

二是对创新药纳入目录给予政策倾斜。通过建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的支持机制，确保了创新药能以更高的成功率纳入医保药品目录。特别是对于全球性的创新药，2024年有38种成功纳入医保目录，这些药物在纳入医保后，通常会经历销售数量和金额的双重增长。

三是完善支持创新药发展的谈判和续约规则。在价格谈判阶段，综合考量药品的价值，尤其是患者临床获益情况来确定谈判底价。在续约阶段，优化规则，合理控制降价幅度，稳定新药预期，允许一类创新药在特定情况下通过重新谈判方式续约。这些措施有助于保障创新药企业的积极性，同时也保证了患者的用药权益。

“总体来看，国家医保局成立以来，认真贯彻落实创新驱动战略，通过战略购买、价值购买，实现需方牵引，有力促进了医药领域新质生产力的发展。2018~2024年，我国一类创新药获批数量呈明显的上升趋势。2024年一类药的获批数量达到48种，是2018年的5倍以上，今年上半年就已经接近40种，井喷效应明显。”国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍到。建立商保创新药目录，健全多层次用药保障体系在此次发布会上黄心宇指出，基本医疗保险与商业健康保险共同构成了我国多层次医疗保障体系的重要支柱。截至2024年，全国基本医保参保人数已达13.26亿，参保率稳定在95%，医保基金年度支出达2.97万亿元，为人民群众的就医需求和医药技术进步提供了坚实支撑。

然而，当前我国基本医保总体筹资水平仍相对有限，尤其是城乡居民医保人均筹资仅为1070元，其中约三分之二依赖财政补贴。因此，必须始终坚持“保基本”的功能定位。

随着医药科技的不断进步，部分临床价值高、创新性强的药品尚未能纳入基本医保目录。在此背景下，建立商业健康保险创新药目录，成为推动多层次医疗保障体系建设的重要举措，具有以下多重意义：

一是明确基本医保保障边界，为商业健康保险释放365体育投注,365体育备用网址发展空间；

二是借助医保体系的专业优势，包括专家资源、评审机制和政策支持，提升商保目录制定的科学性与权威性；

三是整合医保与商保资金力量，形成协同保障合力，提升患者用药的可及性；

四是增强创新药市场预期，为研发企业提供更有力的经济支撑，激发产业创新活力。

值得注意的是，从制定程序上看，商保创新药目录由国家医保局组织制定，这也有利于充分发挥医保目录调整的专家优势，减轻企业的多头申报的事务性的负担。而对于“创新药是否可同时申报医保与商保目录”的问题，黄心宇也做出针对性解答。他表示，企业在申报过程中可以根据自身情况自主选择，也可同时申报医保药品目录和商保创新药目录。两者将实行同步申报、同步调整，程序基本一致，旨在减轻企业重复申报的负担，并为创新药提供更加稳定的市场出口预期。

此外，两者的不同之处在于，商保目录的制定将充分尊重商业保险公司的市场主体地位。在目录评审、价格协商等关键环节，将引入保险公司行业专家参与决策，使其在药品准入和定价方面拥有更大的话语权。

而推进路径方面，国家医保局也表示，商保创新药目录作为一项全新的制度安排，尚处于探索起步阶段，初期将以“稳妥推进”为原则，逐步积累经验。未来，也会根据医药技术发展、临床实际需求变化以及商业健康保险的发展趋势，对目录进行动态调整和完善。

与此同时，国家医保局欢迎和鼓励广大商业保险公司、行业协会及相关专家学者积极参与到目录制定工作中来，共同推动我国多层次医疗保障体系高质量发展，更好地服务全民健康需求。

“研发-准入-使用”全链条支持体系，打破创新药发展瓶颈近年来，随着我国医药行业的快速发展，创新药的研发与应用已成为推动医药产业转型升级的重要引擎。然而，在高速发展的过程中也暴露出一些瓶颈问题，如同质化竞争严重、部分创新药临床价值不突出等，制约了行业的高质量发展。为破解这些难题，国家医保局明确提出“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策导向，并围绕这一目标，系统构建覆盖“研发—准入—使用”全链条的支持体系，从源头引导和支持真正具有临床价值的创新药发展。

在此次发布会上，国家医保局医保中心副主任王国栋也指出，医保部门将通过一系列具体举措，进一步完善对创新药的支持机制，推动其与临床需求精准对接，切实实现对“真创新”和“差异化创新”的有力支撑：

一是强化研发支持，引导精准创新方向。在研发环节，医保部门将在确保数据安全、合法合规的前提下，为创新药研发提供医保大数据服务。通过分析真实临床需求和疾病谱变化趋势，支持企业、科研院所科学确定研发方向、优化研发管线布局，提升研发效率，推动形成差异化的创新路径，避免重复投入和资源错配。

二是完善准入机制，建立科学评估体系。在医保准入方面，将充分运用药物经济学、卫生经济学和卫生技术评估（HTA）等方法，综合考量医保基金承受能力、临床需求、患者获益及市场竞争等因素，通过医保部门与企业的谈判协商，制定符合中国国情、企业定位和临床实际的医保支付标准。

同时，以患者健康获益为核心，建立统一的药品评价体系，提升专家测算的专业性和科学性，并积极推动真实世界数据在医保目录准入中的应用，使创新药的评估更加贴近临床实际，增强准入机制的精准性和灵活性。

三是优化临床使用环境，激发创新药应用活力。在此次发布会上，国家医保局在临床使用层面，明确多项激励措施：对于纳入医保目录的创新药，若实现合理使用，医疗机构可申请特例单议，减轻考核压力；对于商业保险目录内的创新药，则不纳入基本医保自费比例考核和药品集中采购监测范围；相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付，从而有效释放临床使用空间，提升医生和患者对创新药的可及性与接受度。搭平台、拓思路、价支持，助力中国医药走向世界中国医保不仅是民生保障工具，更是医药产业国际化的核心引擎，尤其在审评审批制度改革和医保支付机制创新双重引擎推动下，形成了“研发加速→市场准入→商业回报→国际拓展”的良性循环。数据显示，2024年我国药企完成了超过90笔的海外授权的交易，总金额超过了500亿美元。

一方面，审批加速，从“跟跑”到“并跑”的审评体系改革。对临床急需、罕见病、儿童用药等开通绿色通道，平均审批时间从3年压缩至60天，并开展国际多中心临床互认，进一步缩短创新药临床试验平均启动时间。另一方面，医保应用加速，从“可及”到“可续”的动态准入机制建立。从国家医保局成立以来，医保目录“一年一调”，实现了创新药“当年上市即入医保”，并且，支付模式持续创新，多层次保障体系加速构建。

要“引进来”，也要“走出去”，《若干措施》第十五条明确要促进创新药全球市场发展。发挥我国巨大产能、超大市场和丰富经验的优势，在国际交流合作中主动宣传推介中国创新药发展成果。鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他共建“一带一路”国家搭建全球创新药交易平台，加强国际推广。支持创新药企业借助香港、澳门相关优势，促进中国创新药走向世界。鼓励365体育投注,365体育备用网址创新药进入中国市场，更好满足群众用药需求。

今年1月9日，中国—东盟医药区域集采平台（以下简称“集采平台”）启动仪式在防城港市举行，这是我国首个跨国区域集采平台，为医药企业提供了更广阔的市场空间。据悉，目前已有三十多家中国医药企业进驻平台，已登记三百多种意向销往海外的药品、医用耗材和设备，其中62种医药产品有相应实物展示。

正如国家医保局价格招采司司长王小宁在发布会上讲道：促进创新药全球市场发展，首要搭建平台，支持365体育投注,365体育备用网址有条件的地区，发挥区位的优势，搭建创新药交易平台，加强国际的推广；还要开拓思路，鼓励商保扩大对创新药的投资的规模，培育支持创新药的耐心资本；同时还要提供价格支持，借鉴国际做法，按照企业自愿的原则，执行谈判价格的保密，特别是对商保创新药目录的药品将探索更加严格的价格保密的机制。可以预见，未来需进一步打通支付标准国际化与监管互认通道，使中国从“医药大国”迈向“医药强国”，争做创新的策源地。四方协同，助力构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系近年来，我国不断深化医药卫生体制改革，推动多层次医疗保障体系建设。目前，我国已构建起以基本医保为基石、大病保险和医疗救助为托底的三重梯次减负的基本医疗保障制度体系，以及以商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助、工会职工互助等其他保障力量为补充的医疗保障体系。从2024年9月，国家医保局局长章轲首次提出健全“1+3+N”多层次医疗保障体系以来，国家医保局逐步放开对医保数据的管理，对商保公司的支持力度显著提升。

《若干措施》第十四条规定：发挥多层次医疗保障制度体系功能。鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠等方式，支持困难群众使用创新药。医保部门对符合条件的商业健康保险给予数据共享、结算清分等方面的合作支持，相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付。

在本次发布会上，黄心宇针对商业健康保险发展过程中面临的一些难点问题，提出四个协同，共同支撑创新药的发展。

一是保障范围协同。以建立商保创新药目录作为切入点，进一步明确基本医疗保险的保障边界。

二是数据协同。在确保数据安全和保护隐私的基础上，探索推进商保数据、医保数据去赋能商保，加快推进医保数据在商业健康保险领域的应用，支持商保快速核保、理赔，支持开发365体育投注,365体育备用网址商业健康保险的产品。

三是结算协同。让共享数据实现购买相应商保的患者在医疗机构端能够实现同步结算。另外需要尤其注意的是，对于纳入商保创新药目录的药品，将给予“三除外”的政策支持——不纳入基本医保的自费率指标、不纳入集采中选可替代药品的监测范围、相关商业保险保障范围内的创新药应用病例可以不纳入按病种付费的范围，充分支持创新药应用于患者。

四是监管协同。充分共享医疗保障的智能监管平台和监管能力，逐步实现医保商保协同监管，保障商业健康保险资金的合理使用。

基于此，可以进一步完善我国多层次医疗保障体系，构建起“基础公平可及、基金稳健运行、治理智能高效、系统协同发展”的医疗保障新格局，为健康中国建设提供坚实制度保障，更好地满足人民群众日益增长的健康需求。

加强创新药“进院”，推动用药可及创新药“进院”问题一直是制约我国医药创新生态的关键瓶颈。比如，医院的药事会召开不及时、“一品两规”限制、公立医院绩效考核压力以及对某些创新药的临床认知和使用能力不足等，都是影响创新药临床应用的重要原因。

国家医保局近年来针对“进院难”问题也推出了一系列系统性改革措施，打通创新药从研发到临床应用的“最后一公里”。王国栋在发布会上向大家介绍了三条国家医保局实行的具体举措，解除医疗机构的后顾之忧。《若干措施》第十条规定：推动创新药加快进入定点医药机构。鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。

王国栋在发布会上也说道“国家层面不存在‘一品两规’限制，2022年在三级医院的综合评审时，已经将药品的品种和品规的数量进行了剔除”。

另外，还要积极推动创新药临床使用能力。鼓励行业的学协会和医疗机构认真总结创新药使用的经验，提升创新药使用的能力，指导临床医师更加规范的使用创新药，确保临床用药的安全。同时，要进一步完善创新药的医保支付管理。王国栋表示“不适合于按病种支付的创新药，医疗机构可以自主申报特例单议，按照季度或者按月度开展特例单议的评议”。

除此之外，国家医保局还积极推动结算的改革，落实医保基金的预付制度和对医疗机构的即时结算，加总量，提流速，让医疗机构可以稳步扩展和提高服务能力，更加健康可持续发展。

此次《若干措施》的发布，标志着我国创新药政策从“单点突破”迈向“系统重构”。机制上，通过“医保-卫健-药监-地方”多部门协同，破除原有政策割裂；路径上，以支付改革为枢纽，串联研发、准入、应用全链条；目标上，兼顾患者可及性、企业可持续性与产业国际竞争力。正如国家医保局所强调，其核心是实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。未来随着商保创新药目录细则、数据安全边界等配套政策落地，中国医药创新将进一步迎来高质量发展的“春天”。来源|中国医疗保险七月、鲸鱼